Legislacion del Medicamento
Nº 321
La presente edición, anotada, concordada y actualizada a abril de 2008, ofrece la normativa más importante referente a la comercialización, control y dispensación de los medicamentos. La estructura de la obra, dividida en 36 parágrafos, es la siguiente: Â CONSTITUCIÃ"N ESPAÃOLA (selección de artículos). Â LEY REGULADORA: Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso rac...
Sinopsis
La presente edición, anotada, concordada y actualizada a abril de 2008, ofrece la normativa más importante referente a la comercialización, control y dispensación de los medicamentos. La estructura de la obra, dividida en 36 parágrafos, es la siguiente: Â CONSTITUCIÃ"N ESPAÃOLA (selección de artículos). Â LEY REGULADORA: Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, modificada por la Ley 51/2007, de 26 de diciembre, de Presupuestos Generales del Estado para el año 2008. Â NORMATIVA COMUNITARIA BÃSICA. Â CLASIFICACIÃ"N DE MEDICAMENTOS. Â GASTO FARMACÉUTICO. Â FINANCIACIÃ"N. Â PROCEDIMIENTO, con el Real Decreto 1.345/2007, de 11 de octubre, sobre autorización, registro y condiciones de dispensación. Â ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS: Normativa general y especialidades publicitarias. Â FARMACOVIGILANCIA. Â ENSAYOS CLÃNICOS. Â BUENAS PRÃCTICAS (médicas y de laboratorio), con la Orden SCO/256/2007, de 5 de febrero, por la que se establecen los principios y las directrices detalladas. Â ALMACENES. Â AGENCIA ESPAÃOLA DEL MEDICAMENTO. Â LEYES DE REFERENCIA, es decir, aquellas a las que la generalidad de la normativa hace alusiones constantes: Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad; Ley 16/2003, de 28 de mayo, de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud, y Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento (las diversas disposiciones incluidas en la presente edición, en su mayoría anteriores a la promulgación de la Ley 29/2006, aluden a sus artículos derogados). Las numerosas listas de medicamentos incluidas en las diferentes normas están actualizadas, con la incorporación en ellas de todos los añadidos y exclusiones que se han ido publicando oficialmente. Los índices sistemático y analítico de materias completan el contenido de la edición.
Índice
I. CONSTITUCIÃN. ç 1. Constitución española de 1978 (selección de artículos). II. LEY REGULADORA. ç 2. Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. TÃTULO I: Disposiciones generales. TÃTULO II: De los medicamentos. Capítulo I: De los medicamentos reconocidos por la ley y sus clases. Capítulo II: De las garantías exigibles a los medicamentos de uso humano elaborados industrialmente y de las condiciones de prescripción y dispensación de los mismos. Capítulo III: De las garantías exigibles a los medicamentos de uso veterinario elaborados industrialmente y de las condiciones de prescripción y dispensación de los mismos. Capítulo IV: De las garantías sanitarias de las fórmulas magistrales y preparados oficinales. Capítulo V: De las garantías sanitarias de los medicamentos especiales. Capítulo VI: De las garantías de seguimiento de la relación beneficio/riesgo en los medicamentos. TÃTULO III: De las garantías de la investigación de los medicamentos de uso humano. TÃTULO IV: De las garantías exigibles en la fabricación y distribución de medicamentos. Capítulo I: De la fabricación de medicamentos. Capítulo II: De la distribución de medicamentos. TÃTULO V: De las garantías sanitarias del comercio exterior de medicamentos. TÃTULO VI: Del uso racional de los medicamentos de uso humano. Capítulo I: De las garantías de formación e información independiente y de calidad para la utilización adecuada de los medicamentos y productos sanitarios. Capítulo II: Del uso racional de medicamentos en la atención primaria a la salud. Capítulo III: Del uso racional de los medicamentos en la atención hospitalaria y especializada. Capítulo IV: Del uso racional de medicamentos en las oficinas de farmacia. Capítulo V: De la trazabilidad de los medicamentos. TÃTULO VII:
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